我院举办“传染病特殊受试人群保护与伦理审查能力提升培训班”

时间2019-11-15 01:41 点击量:

  11月6日,我院第一期“传染病特殊受试人群保护与伦理审查能力提升培训班”举办。来自全国29家医疗机构、23家申办企业、CRO公司以及本院职工260多名学员参加了学习,地坛医院党委书记陈航、纪委书记贾王彦、副院长李秀兰、院长助理赵香梅、科教处处长杨志云也出席了培训班。

  陈航为培训班作开班致辞,他从国家及国际环境的角度,强调了受试者权益保护在临床研究过程中的重要性。“各医院在临床研究中,都应该对传染病特殊受试人群给予更多的关爱和呵护。”陈航说,“我院作为以诊治传染病为特色的综合发展医院,一直以来都非常重视受试者保护体系的建设。”

  本次培训班邀请到首都医科大学李义庭教授、浙江大学第一附属医院申屠建中教授、中国中医科学院西苑医院訾明杰教授、世界中医药学会联合会刘强主任、杭州思默医药科技有限公司胡思佳总监作为授课专家。各位讲者围绕本次培训班主题,分别从“伦理审查面临的新形势、新要求及审查重点”、“创新药物临床研究设计与实施”、“伦理审查体系对弱势群体受试者保护的要求”、“SAE及相关事件的管理与审查要点”以及“CRC培训与管理模式分享”等多维度,为学员讲授了如何更好的为特殊受试人群提供保护。

  作为本次培训班及市级继续教育项目负责人,贾王彦从医院受试者保护体系建设目的、建设情况、建设成果等方面向学员、专家作了介绍。她表示,这些年地坛医院始终加强受试者保护体系建设,并且以认证促发展、促建设,医院先后通过了国际国内相关的伦理及受试者保护体系认证,如世中联的CAP认证等。同时医院依托科研课题等项目,加强团队建设与人才培养,为医院受试者保护体系建设与发展奠定人才基础。

  赵香梅作培训班结课总结,她强调,受试者保护是临床研究过程中的永恒主题,不管是研究机构,还是申办方,都应该紧紧围绕这个主题,开展临床研究,把受试者保护工作落到实处。同时,地坛医院也将不断为研究人员创造学习平台,提高研究者保护受试者权益的意识和能力,为推进国家新药、医疗器械研发以及临床课题研究的规范化开展奠定坚实基础。

  据了解,本次培训班还采用了线上答题的方式进行学员考核和建议征集,98%的学员考核合格,颁发了GCP证书。从收集的学员意见看,培训获得了大家一致好评,学员们认为培训班课程设计科学、理论前沿、实用性强,大家收获颇丰,希望医院多举办这样的培训班。