北京地坛医院受试者保护体系通过CAP认证

时间2019-12-18 10:38 点击量:

   世界中医药学会联合会(以下简称“世中联”)伦理审查委员会第九届学术年会暨第三届理事会换届大会于12月7日至8日在福州举办,北京地坛医院伦理委员会主任委员、副院长吴国安,伦理委员会副主任委员、纪委书记贾王彦等一行4人参会。国内外伦理学专家、学者齐聚福州,共同探讨了国内外受试者保护体系建设之路。

   研究伦理审查体系(简称“CAP”)认证授牌及理事会换届是本次大会的重要议题。12月7日下午,北京地坛医院接受世中联CAP认证授牌,标志着我院受试者保护体系正式通过世中联的CAP认证,成为北京地区第9家通过该认证的医疗机构。同时,吴国安、科教处处长杨志云分别当选世中联第三届伦理审查委员会常务理事、理事。

   2018年2月,北京地坛医院向世中联提出CAP认证的申请,经过1年多的筹备,地坛医院完善了组织架构,成立了受试者保护体系管理委员会,梳理并修订了医院受试者保护体系的规章制度、SOP,落实并创新性地开展了多项受试者保护的措施。2019年3月13日至14日,北京地坛医院顺利接受CAP认证现场审核。现场审核后,医院受试者保护体系办公室按照专家意见,在规定的时间内完成了相关事项的整改,并将整改报告提交世中联。

   多年来,北京地坛医院一直重视受试者保护体系的建设,特别关注传染病特殊受试者人群的保护,在加强内部建设的同时,坚持“以认证促建设、以认证促发展”的理念,始终寻求外部审核。医院于2014年通过亚太地区SIDCER认证,2017年通过复核认证。通过这些认证,不仅促进了医院伦理审查能力的提升,更能全面地促进受试者保护体系建设,为学科建设与人才培养以及临床研究的规范化开展奠定基础。