我院自上世纪90年代开始承接药物临床试验。目前医院药物临床试验机构下设三个部门：机构办公室、GCP中心药房、Ⅰ期临床试验病房。我院药物临床试验机构依据国家药品管理法、实施条例以及国家食药总局、卫计委颁布的药物/医疗器械临床试验质量管理规范等法规，开展新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验、生物等效性研究、临床检测试剂的对照研究和医疗器械的临床研究等。医院具有较强的临床技术力量和先进的设备。各专业组设有各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理不良反应所需的急救药品和抢救设备。

目前我院获得临床试验资质认定的专业包括肝病、艾滋和感染专业。

肝病专业作为我院传统优势学科，承担着北京乃至全国许多肝病患者的诊疗任务；作为主要参与单位完成了乙肝、丙肝多个抗病毒药物在国内的注册临床研究，医院拥有很好的软件、硬件及资源优势，为药物临床试验创造了良好的环境。

艾滋病专业是我院最早获得国家药物临床试验资格认定的专业之一；同时，我院艾滋病中心是WHO艾滋病治疗与关怀综合管理中心、北京市艾滋病临床研究中心及北京红丝带之家，同样承担着国家艾滋病预防与诊疗任务。艾滋病专业自开展药物临床试验工作以来，承担或牵头了国内外药物临床试验若干项，为国家艾滋病防控工作作出了巨大贡献。

我院作为国家传染病专科医院，承担着北京市乃至国家突发公共卫生事件的防御任务，感染专业同样是我院传统优势学科之一。在非典、禽流感、甲流、手足口等多次突发公共卫生事件中，有效发挥我院应对突发公共卫生事件的防御职能；在近年来的埃博拉、MERS等国际突发疫情事件中，承担疑似病例的筛查等任务。感染专业虽然通过国家药物临床试验资格认定较晚，但在多次突发卫生事件中，承担着多项药物临床试验任务，如流感、手足口、甲流等治疗药物的试验工作，为这些疾病的早诊断、早治疗提供了有力的药物保障。

我院I期临床试验病房设置床位52张，研究医生5名，研究护士10名，药师1名，管理人员2名。目前我院I期病房2个病区运行良好，人员配置合理，设备齐全，承接的项目质量很高，得到多个申办方及省局的认可。

随着医院综合学科的不断发展，药物临床试验机构也将以契合医院发展定位为依据，以服务临床业务发展为己任，以满足学科建设需求为导向，以提高服务能力为手段，扩大药物临床试验范围，提高药物临床试验质量，为祖国医药临床研究事业做出更大的贡献。