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医用耗材遴选公告

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发布时间：2023-06-07 18:58:12 点击量：

首都医科大学附属北京地坛医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。

1. 采购项目情况和内容：

序号	产品名称	医保码前十位	用途	主要技术指标和功能需求
1	神经介入治疗材料—球囊扩张导管	C020504002	用于颅内缺血性狭窄部位的治疗，通过球囊改善血流灌注	快速或非交换球囊扩张导管，由TIP头端、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、不透射线标记、球囊外管、金属导管、保护套、接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
2	神经介入治疗材料——颅内支架	C020501001	用于颅内动脉瘤辅助栓塞，缺血性血管狭窄治疗	通通常由由支架、导丝及或导引鞘组成。支架镍钛合金材质，不透线导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
3	神经介入治疗材料—微导管	C020507004	用于把介入器械导入与相应颅内支架配套使用	由座、应力缓冲器、导管内层、导管外层、远端标记、支持编织层等组成。材料：聚酰胺、热塑性弹性体、聚醚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金，聚丙烯酰胺涂层。环氧乙烷灭菌，一次性提供。
4	神经介入治疗材料——颅内支架	C020501001	用于颅内动脉瘤辅助栓塞和血管狭窄部位治疗	由支架和传送系统组成。支架镍钛合金材质，不透线导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
5	神经介入治疗材料—微导管	C020507004	用于把介入器械导入与相关颅内支架配套使用	由座、应力缓冲器、导管内层、导管外层、远端标记、支持编织层等组成。材料：聚酰胺、热塑性弹性体、聚醚酰胺、聚四氟乙烯、铂铱合金，聚丙烯酰胺涂层。环氧乙烷灭菌，一次性提供。
6	神经介入治疗材料——弹簧圈	C020516065	用于颅内动脉瘤及其他神经血管畸形等疾病的栓塞治疗	由弹簧圈及配套的推送系统构成。材质：铂钨合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
7	神经介入治疗材料—远端通路导管	C020505004	该产品适用用于辅助将介入器械插入神经血管系统中，并提供引导及联合取栓支架捕获血栓时提供抽吸	该产品由鞘管、连接件和应力扩散管组成;鞘管为编织网管，由PTFE内衬、镍钦合金丝、PET、PO等材料制作而成;在导管远端有一个铂银合金材料的显影环;导管尾部设计有连接件用于握持和其他器械的配合。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用
8	硬脑（脊）膜修补材料—硬脑（脊）膜补片	C040301118	用于硬脑脊膜破损修复，免缝	该产品由牛跟腱提取的胶原制成，是具有三维孔隙结构的材料，可降解吸收，环氧乙烷灭菌，无菌包装，一次性使用。
9	硬脑（脊）膜修补材料—硬脑（脊）膜补片	C040301118	用于脑脊膜破损修复，脑与脊柱都可用	来源于牛真皮脱细胞获得 ADM,保留了天然的胶原纤维空间结构，便于成纤维细胞长入和新的硬脑膜组织重建，冻干工艺，保持生物活性，辐射灭菌，30个月的有效期，可复合神经生长因子和干细胞，促进神经组织修复
10	神经介入治疗材料——微导丝	C020512003	用于神经血管系统有选择性的导入和放置导管和其他介入器械以及颅内血管狭窄及颅内取栓时使用	由导丝、扭控器和导入器组成。导丝由芯丝、绕丝、可塑性远端组成。芯丝材料为304不锈钢，绕丝材料为铂金/钨/铂镍绕丝，可塑性远端材料为镍钛合金。近端涂有PTFE涂层，远端涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌/射线灭菌，一次性使用。
11	神经介入治疗材料—颅内药物支架	C020501001	颅内动脉粥样硬化性狭窄，颅内动脉包括：大脑中动脉、颈内动脉和椎动脉的入颅段	颅内药物洗脱支架系统含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体，表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯（ PBuMA )，该涂层不可降解；生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸﹣乙醇酸共聚物（ PLGA )组成，为可降解涂层。支架药物剂量密度为1.30ug/mm2；载药量范围为41ug-162ug。输送系统由 TIP 头、球囊（尼龙）、球囊内管、铂铱合金显影标记、球囊外管、护套和接头等组成，球囊外管涂覆亲水涂层。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用
12	神经介入治疗材料——亲水涂层造影导管	C020701004	覆盖亲水涂层的造影导管，可以更好的通过病变部位	由导管座、导管保护套、管体和软头组成，管体表面涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用
13	通用介入治疗材料—血管止血装置	C020712073	用于股动脉穿刺点的封堵，减少止血时间	由止血装置（生物膜或合成材料或缝线）、插入鞘、扩张定位器、导丝组成。产品经辐射灭菌，一次性使用。用于血管穿刺口的闭合。
14	外周血管介入鞘组—血管鞘（长鞘）	C020709015	经桡动脉和股动脉通用通路脑血管支架的介入器械，该产品用于介入手术中，将导丝、导管等医疗器械插入血管	由长导管鞘、扩张器组成，其中长鞘由鞘管管体、护套、鞘管座、鞘座、止血片、鞘盖、侧支、旋塞阀芯、旋塞阀体、亲水涂层组成；扩张器由扩张器管体、扩张器座组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

2. 比选文件内容详询010-84322452

3. 比选响应文件递交截止时间和地点：2023年6月14日下午13:30分整（北京时间），北京地坛医院行政楼五层第三会议室，逾期收到或不符合规定的比选响应文件恕不接受。

4. 比选会议时间及地点：比选会议时间从2023年6月14日下午13：30分整（北京时间）开始。地点为北京地坛医院行政楼五层第三会议室，届时申请人应派法定代表人或授权代表参加比选会议。

5. 比选人信息：

（1）名称：首都医科大学附属北京地坛医院

（2）地址：北京市朝阳区京顺东街8号

（3）联系方式：010－84322452

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