北京地坛医院

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喜讯!北京地坛医院顺利通过ISO15189首次现场评审

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发布时间:2023-11-15 点击量:

11月10日-12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组一行5人,对首都医科大学附属北京地坛医院检验科开展了为期三天的ISO15189医学实验室质量与能力认可现场评审。经过严谨细致的现场评审与深入全面的临床走访,专家组一致认为北京地坛医院检验科现行的质量管理体系文件和运行情况符合CNAS准则和相关应用要求,顺利通过首次现场评审。


11月10日上午,CNAS评审专家组组长、中日友好医院韩呈武教授,专家组成员、四川省医学科学院/四川省人民医院喻华教授、北京大学第一医院屈晨雪教授、辽宁中医药大学附属第二医院王德成教授、国家卫生健康委临检中心/北京医院钟堃教授,北京地坛医院党委副书记、院长金荣华、检验科主任王雅杰、医务处处长宋蕊、医工处处长张淳、信息中心主任刘晓琴、护理部副主任文静等职能处室人员、检验科质量管理层人员参加了评审首次会议。


会上,韩呈武教授介绍了评审组成员分工和评审工作的目的、范围、方法、依据,明确客观公正保密原则。


金荣华院长进行致辞。他对各位评审专家莅临医院检验科指导工作表示热烈欢迎,并表示ISO15189实验室此次评估将对提高医院管理水平、医疗服务质量、提升检验质量发挥积极推动作用,医院将全力配合评审组现场评审各项工作。金荣华院长同时谈道,检验科要以此次评审为契机,发现问题、解决问题,继续推进相关工作朝着规范化、标准化、国际化高质量发展。


王雅杰主任介绍了医院及科室基本情况,并详细讲解了ISO15189质量管理体系的建立和运行情况。


首次会议结束后,评审专家组参观了检验科各实验区域,专家组依据CNAS-CL02: 2012《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001: 2021《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等医学实验室质量和能力认可准则,通过查阅文件、查看记录、现场提问、现场实验、能力考核等方式对检验科各专业组以及质量管理、生物安全、信息系统、人员培训等亚专业组质量体系运行情况进行了全面系统的核查。

11月10日下午,评审专家组组织召开临床科室医护人员座谈会,针对检验科检测申请、生物参考区间、危急值设定、服务协议、结果解释等问题征求临床医护的评价和建议,评估服务满意度。


检查期间,评审专家组还走访了肿瘤内科普外科等临床科室,细致了解了检验科在临床标本采集培训、标本传输、危急值处置以及临床沟通等方面的情况。


11月12日,评审末次会议召开。北京地坛医院副院长陈效友、检验科主任王雅杰、医务处处长宋蕊、医工处处长张淳、门诊部主任任娜、护理部代表白艳等职能处室人员、检验科质量管理层人员参加会议。

韩呈武教授在评审末次会议上代表评审专家组对此次ISO15189医学实验室认可的现场评审给予最终评价,充分肯定了医院及检验科全体工作人员对质量管理体系建设的高度重视和体系运行的有效性。他表示,经过外部评审、内部审核、管理评审及现场评审的考验,同时加深了实验室技术人员、医护人员和相关职能部门对质量体系的理解。韩呈武教授宣布,首都医科大学附属北京地坛医院检验科通过此次ISO15189现场评审并表示祝贺。

北京地坛医院陈效友副院长讲话。他对评审专家给予医院相关工作的指导和帮助表示感谢,他表示,ISO15189现场评审意味着医院检验科的发展迈上新台阶,同时这不仅仅是检验科一个部门的工作,是医院多部门联动取得的成绩。同时,他表示医院将认真落实专家们提出的宝贵建议,举一反三、持续改进,不断提升管理水平和医疗质量。


据了解,ISO15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。CNAS是中国唯一的实验室国家认可机构,也是国际和亚太地区认可合作组织的正式成员机构。此次检验科获得CNAS的认可表明实验室质量和能力达到国际水平,是医院、科室高质量发展的重要里程碑。

作为国家传染病医学中心主体医院,北京地坛医院将以此次ISO15189医学实验室认可评审为契机,以评促建、以评促改,将CNAS认可准则的管理要素和技术要素融入科室的日常管理与运行当中,为患者及临床医护人员提供更精准更高效的医学检验服务,助力医院高质量发展。