研究招募在医学科技飞速发展的今天,细胞治疗正为晚期癌症患者打开一扇新的大门。首都医科大学附属北京地坛医院作为国家传染病医学中心(北京),于近期开展“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液”治疗晚期实体瘤的临床研究”。
此研究经医院伦理委员会批准,现面向社会招募患者。研究治疗为“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液”,目前该细胞治疗产品处于临床研究阶段,暂未获批上市。该研究将用于“评价KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液治疗KRAS突变晚期实体肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效”。
招募对象条件
2.经组织学或细胞学确诊的无标准治疗或标准治疗失败或标准治疗不耐受的晚期实体瘤(结直肠癌、胰腺癌、肺癌等)患者(KRAS G12V阳性并携带HLA-A*11:01);4.至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶;如果您参加此项研究,您需要配合的事项有:配合医生采集肿瘤和/或血液样本,接受身体状况检查,符合入组条件将接受KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液治疗,期间研究者会对您进行定期的随访。如果您参加此项研究,研究药物TCR-T细胞注射液由资助方提供。参与本研究的相关补偿与赔偿,可向本试验的研究医生进行咨询。
招募时间
2024年12月24日(自取得伦理批件起) - 招满为止是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细地介绍本研究,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿参加本研究,也不会受到任何不利影响,并将为您保密。