北京地坛医院

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北京地坛医院科技创新能力提升伦理专题培训讲座开讲

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发布时间:2022-08-11 点击量:

为持续提升医院科技创新能力,提高伦理治理水平,8月4日,北京地坛医院伦理专题系列培训讲座开讲。本次伦理系列讲座聚焦“突发公共卫生事件中的伦理问题”“真实世界临床研究的伦理审查管理与关注点”“研究者发起的临床研究伦理考量”及“伦理审查体系的构建与法规要求”等多个伦理热点话题。“突发公共卫生事件中的伦理问题”作为系列培训讲座第一讲主题,医院伦理委员会办公室邀请到首都医科大学原党委副书记李义庭教授作为第一讲授课专家。讲座由医院伦理委员会办公室主任周运翱主持,医院党委副书记、伦理委员会主任委员贾王彦进行开班讲话。


贾王彦副书记谈到,地坛医院作为新冠疫情发生以来北京地区启动最早、抗疫时间最长的收治新冠患者定点医院,在疫情防控期间,医院鼓励并支持新冠临床研究项目的开展,重视医院伦理规范管理与能力建设。规范的科技伦理治理既是医院从事医疗与科研工作的重要组成部分,也是落实受试者权益保护的重要手段。在应对突发公共卫生事件时,如何提高公共卫生应急救治能力、规范临床研究行为,伦理管理能够发挥重要作用。贾王彦副书记对系列培训讲座提出要求,希望大家认真参加培训,并通过培训有所收获,指导未来的临床诊疗与科研工作,使之符合伦理规范,彰显医者仁心与人文情怀。


李义庭教授首先向大家解读国家“两办”《关于加强科技伦理治理的意见》的核心内容,结合当下国家对科技伦理治理的高标准、高要求,提出临床研究中科技伦理治理的新要求、新特点。李教授指出,科技伦理原则是增进人类福祉价值理念在各领域的具体体现,强调加强科技伦理治理,需要政府科技管理部门、研究机构、申办者和研究者等多方参与、协同共治、权责共担、严守底线、全面治理。


随后,李教授抛出了“有限的医疗资源先救谁”的问题,通过讲述“道德电车难题”,引用疫情下国内外应对新冠患者救治的实例,进行伦理辩护。我国政府“应收尽收、应治尽治”与“人民至上、生命至上”的疫情防控政策,体现了对人民生命权、公平享受医疗救治权的尊重,体现了突发公共卫生事件中的伦理原则。李教授还分析了新冠肺炎疫情下相关临床研究现状、问题及特点,强调临床研究应坚持研究的科学价值、社会价值和临床研究价值,符合公共卫生伦理学的尊重、善行、互助、相称性、公正和效用原则。伦理审查应关注其科学性和伦理性,通过风险评估和充分知情等渠道,做到尊重并充分保护受试者。
李教授最后简要解读了新版GCP,剖析了世界卫生组织对COVID-19的挑战性研究的伦理要求,为突发公共卫生事件的临床研究伦理审查提出了建议,以“加强科技伦理治理、推动科技向善发展”的美好愿景结束讲座。

本次讲座,共有170余人参加线上培训。互动环节,学员们结合实际工作中的困惑,积极提问,提升学习效果。最后,伦理办主任周运翱作培训总结,并简要介绍了医院在新冠疫情防控期间出台的多项伦理规范管理措施。