北京地坛医院药物临床试验新增两项专业 肿瘤科和呼吸内科获批
日前,北京地坛医院肿瘤科和呼吸内科接受了北京市药品监督管理局检查组专家对新专业备案的首次现场检查并顺利通过。北京地坛医院党委书记潘峰,院长、药物临床试验机构主任金荣华,肿瘤内科主任陈京龙,呼吸科主任王宇,临床试验机构办公室主任胡朝英,以及机构办公室工作人员和两科室医护人员参加了现场检查。
在院领导的支持和指导、机构办公室及各专业组的不懈努力下,医院严格按照国家药物临床试验机构专业组备案要求,健全组织架构,完善设施设备条件,建立了规范的质量管理体系,完成了全覆盖多轮次的专业培训。目前医院药物临床试验备案专业共9个,包括感染专业、艾滋病专业、肝炎专业、中西医结合、心血管内科、妇科、Ⅰ期临床试验研究室,肿瘤科和呼吸内科。新增专业组情况介绍如下:
肿瘤科
陈京龙 专业组负责人 主要研究者
基本情况
肿瘤科成立于2008年,是以肝病及感染等内科治疗为基础,以各种肿瘤的综合诊治为特色,肿瘤的化疗、靶向治疗及免疫治疗、肿瘤的介入、射频消融等治疗为特长,集医教研为一体的综合学科,并在包括原发性肝癌、胃肠道恶性肿瘤、肺癌、乳腺癌等常见恶性肿瘤综合治疗中取得了较好的成绩。科室设有介入治疗室,CT消融室等,主要开展肿瘤介入治疗,肝肿瘤消融治疗,肿瘤穿刺活检,全身化疗,靶向及免疫治疗,保肝抗病毒治疗。
病源病种情况 人员及条件 肿瘤科临床试验团队共14人,其中研究医生10人、研究护士4人,设专业秘书1人、药物管理员1人、档案管理员1人、质量管理员2人、仪器管理员1人;设有受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间,配备电脑、打印机、临床试验资料柜、药物储藏柜和冰箱等,配有CRDIMAS心电图机、迈瑞心电监护仪、迈瑞除颤仪等仪器设备,并设置监护病房一间,抢救设备齐全。 呼吸内科 王宇 专业组负责人 刘志娟 主要研究者 基本情况 呼吸内科成立于2013年,大力发展呼吸系统常见病多发病的诊疗,包括普通肺部感染、慢阻肺、哮喘、肺间质纤维化等;开设了气管镜室、肺功能室,并在普通门诊的基础上先后增开了慢阻肺门诊、哮喘门诊、戒烟门诊、肺癌门诊及血栓门诊等诸多特色专病门诊;大力开展呼吸介入治疗,申请并具备了气道内介入技术,包括氩气刀、球囊、支架、冷冻等多项四级操作技术。在上述基础上,结合医院各类传染感染性疾病患者较多的特点,呼吸内科为传染病患者提供全面的呼吸系统诊疗支持,包括HIV感染者、肝炎患者及其他传染病患者,包括肺功能、气管镜、呼吸介入等多项检查和治疗手段。 病源病种情况 人员及条件